A Anvisa aprovou o registro do atogepanto (Aquipta®) para prevenção da enxaqueca em adultos com quatro ou mais episódios mensais. O medicamento é o primeiro gepant oral aprovado no país para uso preventivo da doença.
Anvisa aprova Atogepanto para prevenção da enxaqueca em adultos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do atogepanto (Aquipta®) para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam quatro ou mais episódios mensais da doença. A decisão foi publicada por meio da Resolução-RE nº 3.458, de 3 de setembro de 2026.
O que é o atogepanto e como ele atua na enxaqueca?
O atogepanto pertence à classe dos antagonistas do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), um dos principais mediadores envolvidos na fisiopatologia da enxaqueca. Ao bloquear essa via, o medicamento reduz a ativação de mecanismos associados à transmissão da dor e ao desencadeamento das crises.
Os estudos clínicos que embasaram a aprovação demonstraram redução significativa do número de dias mensais com enxaqueca em comparação ao placebo. O benefício foi observado tanto em pacientes com enxaqueca episódica quanto naqueles com enxaqueca crônica, reforçando seu papel como opção terapêutica para prevenção da doença.
Diferentemente dos anticorpos monoclonais anti-CGRP, administrados por via injetável, o atogepanto é um tratamento de uso oral.
Com a aprovação regulatória, o medicamento passa a integrar o grupo de terapias direcionadas ao CGRP disponíveis no país, ampliando as alternativas para pacientes com elevada frequência de crises e impacto significativo na qualidade de vida.
Quem pode se beneficiar do atogepanto?
O atogepanto foi aprovado para adultos com quatro ou mais episódios mensais de enxaqueca. A medicação pode ser considerada especialmente em pacientes com necessidade de profilaxia, resposta insuficiente aos tratamentos convencionais ou intolerância às terapias preventivas tradicionais.
Revisando: o que é a enxaqueca?
A enxaqueca é uma doença neurológica crônica caracterizada por crises recorrentes de cefaleia, geralmente unilateral, pulsátil e de intensidade moderada a grave, com duração entre 4 e 72 horas.
Frequentemente, está associada a náuseas, vômitos, fotofobia, fonofobia e, em alguns casos, osmofobia. As crises podem ser incapacitantes e comprometer significativamente as atividades diárias.
O manejo inclui educação do paciente, identificação e controle de fatores desencadeantes e tratamento das crises agudas.
A profilaxia medicamentosa deve ser considerada em pacientes com crises frequentes, especialmente quando ocorrem três ou mais episódios por mês, ou quando há impacto importante na qualidade de vida.
Quando indicar a profilaxia da enxaqueca?
A profilaxia da enxaqueca deve ser considerada em pacientes com crises frequentes (geralmente ≥ 4 dias de enxaqueca por mês), impacto funcional significativo, resposta inadequada ao tratamento agudo ou intolerância aos medicamentos utilizados durante as crises.
O objetivo do tratamento preventivo é reduzir a frequência, intensidade e duração das crises, melhorar a qualidade de vida e diminuir a necessidade de medicações de resgate.
Quais são as principais opções para prevenção da enxaqueca?
As diretrizes atuais recomendam individualizar a escolha do tratamento de acordo com comorbidades, perfil de segurança, preferências do paciente e acesso à terapia.
As principais classes utilizadas incluem:
- Betabloqueadores (ex.: propranolol, metoprolol)
- Antiepilépticos (ex.: topiramato, valproato)
- Antidepressivos tricíclicos e IRSN (ex.: amitriptilina, venlafaxina)
- Bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) e inibidores da ECA (ex.: candesartana, lisinopril)
- Antagonistas do CGRP (gepants), como atogepanto e rimegepanto
- Anticorpos monoclonais anti-CGRP, como erenumabe, fremanezumabe, galcanezumabe e eptinezumabe
Os anticorpos monoclonais anti-CGRP e os gepants apresentam eficácia semelhante ou superior às terapias orais tradicionais, com bom perfil de tolerabilidade, sendo considerados opções de primeira linha por sociedades internacionais de cefaleia.
Situações especiais
- Onabotulinumtoxina A é uma opção eficaz para pacientes com enxaqueca crônica (≥ 15 dias de cefaleia por mês).
- A combinação de terapias pode ser considerada em casos selecionados e deve ser individualizada.
Quais medidas não farmacológicas ajudam a prevenir crises?
O tratamento preventivo também deve incluir intervenções comportamentais e modificações do estilo de vida, como:
- Prática regular de atividade física;
- Higiene adequada do sono;
- Alimentação e hidratação regulares;
- Controle do peso corporal;
- Manejo do estresse;
- Terapias comportamentais, como terapia cognitivo-comportamental, mindfulness e biofeedback;
- Acupuntura, quando disponível.
Atenção aos gatilhos
Embora muitos pacientes identifiquem fatores desencadeantes específicos, a evidência atual sugere que a resposta aos chamados “gatilhos” varia amplamente entre indivíduos.
Por isso, recomenda-se uma abordagem individualizada, baseada na observação do próprio paciente, em vez de restrições generalizadas.
O papel do CGRP no tratamento moderno da enxaqueca
O desenvolvimento de terapias direcionadas ao CGRP representou um dos principais avanços no tratamento preventivo da enxaqueca.
Essas medicações atuam diretamente em mecanismos envolvidos na fisiopatologia da doença e ampliaram as opções para pacientes com resposta insuficiente ou intolerância aos tratamentos convencionais.
Entre elas estão os anticorpos monoclonais anti-CGRP e os gepants, como o atogepanto, recentemente aprovado pela Anvisa.
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Referências:
BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Anvisa aprova medicamento para prevenção de enxaqueca. Publicado em 08/09/2026.
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