Anvisa aprova Wegovy oral no Brasil. Conheça as doses da semaglutida em comprimidos e os resultados do estudo clínico OASIS 4.
Wegovy oral: Anvisa aprova semaglutida em comprimidos para tratamento da obesidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4/11), o registro da apresentação oral do Wegovy® (semaglutida). Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na formulação injetável, administrada por via subcutânea.
Com a decisão, a semaglutida passa a ser o primeiro agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) em comprimidos aprovado no país especificamente para o tratamento da obesidade.
A indicação contempla adultos com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²) ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m² e abaixo de 30 kg/m²) associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. O tratamento deve ser utilizado como adjuvante a uma dieta hipocalórica e à prática regular de atividade física.
A semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1 que atua em mecanismos relacionados à saciedade e à regulação do apetite. Com isso, reduz a ingestão alimentar e favorece a perda de peso, além de contribuir para a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
Semaglutida oral: como será a administração?
A nova apresentação do Wegovy® será administrada por via oral, uma vez ao dia. O esquema terapêutico prevê aumento gradual da dose, com início em 1,5 mg, seguido de 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção de 25 mg ao dia.
A administração exige alguns cuidados para garantir a absorção adequada do medicamento:
- Tomar o comprimido em jejum;
- Utilizar apenas uma pequena quantidade de água;
- Aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A nova formulação também amplia as possibilidades de condução terapêutica, permitindo a transição entre as apresentações oral e subcutânea quando clinicamente apropriado, conforme as orientações descritas em bula.
Estudo OASIS 4: semaglutida oral promove perda de peso superior a 13%
A aprovação da Anvisa foi sustentada principalmente pelos resultados do OASIS 4, estudo clínico de fase 3 que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Com acompanhamento de 64 semanas, os participantes tratados com semaglutida apresentaram perda média de peso superior a 13%, resultado significativamente melhor do que o observado no grupo placebo.
Além da redução ponderal, o tratamento também esteve associado à melhora de diferentes parâmetros cardiometabólicos, reforçando o potencial da formulação oral como alternativa farmacológica no manejo da obesidade.
A aprovação representa uma nova opção terapêutica para pacientes que necessitam de tratamento farmacológico para controle do peso, ampliando as possibilidades de administração da semaglutida no Brasil.
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Referências:
BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade. Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade
Wharton, S., et al., & OASIS 4 Study Group (2025). Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine, 393(11), 1077–1087. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2500969
