SUS incorpora venetoclax + azacitidina para pacientes com Leucemia Mieloide Aguda inelegíveis à quimioterapia intensiva. Saiba o que muda.
Novo tratamento para Leucemia Mieloide Aguda: SUS incorpora venetoclax + azacitidina
Uma nova opção terapêutica para a Leucemia Mieloide Aguda (LMA) passa a integrar a rede pública de saúde. O Ministério da Saúde oficializou a incorporação da combinação venetoclax + azacitidina para adultos recém-diagnosticados com a doença que não apresentam condições clínicas para receber quimioterapia intensiva.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União após análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), responsável por avaliar a efetividade, a segurança e o impacto das novas tecnologias em saúde.
A recomendação foi baseada em estudos que demonstraram benefícios relevantes da associação entre venetoclax e azacitidina, incluindo maior controle da doença, aumento da sobrevida global e melhora da qualidade de vida.
No estudo VIALE-A, que embasou a incorporação da terapia, a combinação de venetoclax e azacitidina foi associada a uma sobrevida global mediana de 14,7 meses, em comparação com 9,6 meses entre os pacientes tratados apenas com azacitidina.
O tratamento é especialmente direcionado a pacientes idosos ou com fragilidade clínica, grupo que frequentemente apresenta limitações para receber os esquemas quimioterápicos convencionais de alta intensidade.
Como venetoclax e azacitidina funcionam?
O venetoclax é uma terapia-alvo que inibe a proteína BCL-2, um importante mecanismo de sobrevivência celular presente em diversas neoplasias hematológicas.
Na LMA, a superexpressão dessa proteína contribui para a resistência à morte celular programada (apoptose), favorecendo a persistência e a proliferação das células leucêmicas. Ao bloquear a BCL-2, o venetoclax restaura a apoptose e reduz a carga tumoral.
Já a azacitidina é um agente hipometilante que interfere nos mecanismos epigenéticos responsáveis pela regulação da expressão gênica. Após sua incorporação ao DNA e ao RNA, o medicamento inibe enzimas metiltransferases, promovendo hipometilação do DNA e alterações na síntese proteica. Como resultado, ocorre reativação de genes supressores tumorais e redução do crescimento das células malignas.
A associação entre venetoclax e azacitidina apresenta mecanismos de ação complementares, potencializando o controle da doença.
Estudos clínicos demonstraram que a combinação proporciona taxas de resposta mais elevadas e maior sobrevida quando comparada ao uso isolado da azacitidina em pacientes com LMA recém-diagnosticada e inelegíveis à quimioterapia intensiva.
Dados mais recentes sugerem que esse benefício é mantido mesmo em pacientes muito idosos ou com fragilidade clínica importante, incluindo indivíduos com 85 anos ou mais.
Quando o novo tratamento para LMA estará disponível no SUS?
A Leucemia Mieloide Aguda é um câncer hematológico agressivo que se desenvolve na medula óssea e costuma evoluir rapidamente. Por esse motivo, o diagnóstico precoce e o início oportuno do tratamento são fundamentais para melhorar os desfechos clínicos. Até então, as alternativas terapêuticas disponíveis no SUS para pacientes inelegíveis à quimioterapia intensiva eram restritas.
Com a incorporação do venetoclax no SUS, a terapia passa a fazer parte da assistência padronizada oferecida pelo sistema público de saúde.
Conforme prevê a legislação, o Ministério da Saúde terá prazo de até 180 dias para implementar a oferta do tratamento nos serviços habilitados em oncologia, incluindo os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (Cacons) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (Unacons).
Os critérios de indicação, acompanhamento e monitorização dos pacientes deverão ser detalhados nas próximas atualizações dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da área de oncologia hematológica.
Referências:
BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. SUS incorpora novo tratamento para Leucemia Mieloide Aguda. Publicado em 15/06/2026.
DiNardo CD, Jonas BA, Pullarkat V, et al. Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2020;383(7):617-629. doi:10.1056/NEJMoa2012971
Venditti A, Hou JZ, Fenaux P, et al. Outcomes of patients treated with venetoclax plus azacitidine versus azacitidine alone stratified by advanced age and acute myeloid leukemia composite model. Leukemia. 2025;39(11):2697-2707. doi:10.1038/s41375-025-02730-3
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