Essa semana a China aprovou o uso de Azvudine para tratar certos pacientes adultos com COVID-19, adicionando outra opção de tratamento oral contra o coronavírus.
Azvudine – novo medicamento para pacientes com COVID-19
Na China, é estabelecida a política “dinâmica COVID zero”, que visa eliminar todos os surtos – por menores que sejam – e depende de testes em massa e quarentena estrita. Nesse sentido, a disponibilidade de vacinas e tratamentos eficazes contra a COVID-19 é crucial.
No ano passado, o país aprovou o Azvudine em comprimidos para pacientes com infecção pelo vírus HIV-1. Agora, seu uso também foi aprovado para pacientes com COVID-19 que não atingiram um estado grave da doença, mas há sinais de pneumonia.
Diferente dos antivirais que tem como alvo as proteínas essenciais para replicação do SARS-CoV-2, a droga é incorporada ao RNA durante esse processo, inibindo sua progressão.
Esse não é o primeiro medicamento aprovado pelos Chineses para tratar a infecção por coronavírus. Em fevereiro, o uso de Paxlovid® oral foi permitido em adultos com COVID-19 leve a moderada e alto risco de progredir para uma condição grave. Em 2020, uma fórmula no estilo da medicina tradicional chinesa também já havia sido liberada para aliviar os sintomas da doença, como febre e tosse.
No ensaio clínico que embasou a aprovação, 40,4% dos pacientes que tomaram o medicamento apresentaram melhora nos sintomas sete dias após o primeiro uso do medicamento, em comparação com 11% no grupo de controle. Outros dados do estudo ainda não foram divulgados pela Genuine Biotech, responsável pelo estudo, e para a aprovação final serão necessários mais dados de farmacovigilância pós-comercialização.
Há algum estudo em andamento no Brasil?
No Brasil, o Instituto Galzu de Pesquisa, Ensino, Ciência e Tecnologia Aplicada no Rio de Janeiro possui um estudo em andamento com o Azvudine desde dezembro de 2020. Em abril de 2021 os estudos de fase III foram iniciados, tendo como foco principal a capacidade de redução da carga viral.
O estudo está em fase de recrutamento e o grupo de pesquisadores estima incluir mais de 300 participantes.
Para saber mais sobre o ensaio clínico, acesse o identificador NCT04668235 na plataforma ClinicalTrials.gov, o link disponível nas nossas referências, ou clique aqui.
VV116 – um próximo passo
Outro medicamento também está em vias de aprovação, o VV116, da Shanghai Junshi Biosciences.
O VV116 é essencialmente uma versão em pílula do medicamento intravenoso remdesivir – o primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da COVID-19. Os desenvolvedores ajustaram ligeiramente sua fórmula e receberam uma patente para fabricá-lo como uma pílula.
Para relembrar: o antiviral remdesivir é um medicamento na forma de pró-farmaco. Quando metabolizado em nucleosídeo trifosfato (sua forma ativa), atua como um análogo de adenosina, competindo pela incorporação nas cadeias de RNA pela polimerase dependente de RNA. Dessa forma há o término tardio da cadeia durante a replicação do RNA viral.
Um estudo de fase III do VV116 comparou sua eficácia e segurança com a do Paxlovid. A empresa diz que as pessoas com infecção por coronavírus que receberam VV116 tiveram alívio dos sintomas aliviados e testaram negativo para o vírus de forma mais precoce.
O VV116 também bloqueia a replicação viral e funciona melhor quando tomado logo após a infecção. No entanto, ainda não está claro se superará os medicamentos já propostos, e mais detalhes precisam ser divulgados.
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Referências:
China Approves Genuine Biotech’s HIV Drug for COVID Patients. By Reuters Staff – Medscape. July 26, 2022. https://www.medscape.com/viewarticle/977856
China approves first homegrown COVID antiviral. Nature News. July 26, 2022. doi: https://doi.org/10.1038/d41586-022-02050-x
Yu B, Chang J. Azvudine (FNC): a promising clinical candidate for COVID-19 treatment. Signal Transduct Target Ther. 2020 Oct 10;5(1):236. doi: 10.1038/s41392-020-00351-z. PMID: 33040075; PMCID: PMC7547293. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7547293/
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04668235. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04668235?term=NCT04668235&draw=2&rank=1
