Anvisa aprova fruquintinibe para tratamento do câncer colorretal metastático
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Fruzaqla® (fruquintinibe) para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (CCRm) previamente submetidos às principais linhas terapêuticas disponíveis.
A nova opção terapêutica é destinada a pacientes que já receberam quimioterapia baseada em fluoropirimidinas, oxaliplatina e irinotecano, além de tratamento anti-VEGF.
Nos casos de tumores com status RAS selvagem, o uso prévio de terapia anti-EGFR também deve ter sido considerado quando clinicamente indicado.
A aprovação amplia o arsenal terapêutico para pacientes com doença avançada que apresentaram progressão após múltiplas linhas de tratamento, um cenário frequentemente associado a opções limitadas e prognóstico desfavorável.
Estudo demonstrou ganho de sobrevida em pacientes previamente tratados
A decisão regulatória foi baseada em estudos clínicos que avaliaram o uso do fruquintinibe em pacientes com CCRm refratário a tratamentos anteriores.
Os resultados demonstraram que a adição do medicamento ao melhor tratamento de suporte disponível proporcionou aumento estatisticamente significativo da sobrevida global (SG) e da sobrevida livre de progressão (SLP) quando comparada ao placebo associado ao mesmo suporte clínico.
Esses achados reforçam o potencial benefício da terapia em uma população com elevada necessidade de novas alternativas terapêuticas.
Como o fruquintinibe atua?
O fruquintinibe é um inibidor seletivo das tirosina quinases associadas aos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR), com ação direcionada sobre os receptores VEGFR-1, VEGFR-2 e VEGFR-3.
Esses receptores desempenham papel central na angiogênese tumoral, processo responsável pela formação de novos vasos sanguíneos que fornecem oxigênio e nutrientes necessários para o crescimento e a disseminação das células neoplásicas.
Ao bloquear seletivamente essa via, o medicamento reduz o desenvolvimento da rede vascular que sustenta o tumor, limitando sua progressão. A estratégia antiangiogênica já é amplamente utilizada em oncologia e representa um dos pilares do tratamento do câncer colorretal avançado.
O que muda com a aprovação do Fruzaqla?
Com a aprovação pela Anvisa, o medicamento passa a integrar as opções terapêuticas disponíveis no Brasil para pacientes com CCRm previamente tratado, oferecendo uma alternativa adicional após falha das terapias padrão.
A incorporação de novos agentes direcionados é especialmente relevante diante do aumento da incidência do câncer colorretal no país e da necessidade de ampliar estratégias capazes de prolongar a sobrevida e retardar a progressão da doença em estágios avançados.
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Referências:
BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Anvisa aprova novo medicamento para câncer colorretal metastático. Publicado em 31/08/2026.
