A Food and Drug Administration (FDA), agência de regulação dos Estados Unidos, aprovou a primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), produzida pela farmacêutica GSK. Os estudos mostraram que o imunizante reduz o risco de desenvolver doenças do trato respiratório baixo em 82,6%, e de desenvolver formas graves em 94,1%.
A vacina, denominada Arexvy, é indicada para pessoas com 60 anos ou mais, mas ainda precisa da aprovação do Center for Disease Control (CDC) para ser distribuída ao público.
Entenda a importância da vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR)
O vírus sincicial respiratório (VSR) geralmente causa apenas um resfriado em adultos, com sintomas comuns como coriza, tosse, febre e mal-estar. Entretanto, pode gerar complicações em crianças pequenas, idosos e pessoas com comorbidades ou imunocomprometidas.
Idosos, que comumente possuem comorbidades como doenças cardíacas, pulmonares ou comprometimento no sistema imunológico, têm um alto risco de desenvolver complicações quando infectadas pelo VSR.
De acordo com dados do CDC, esse patógeno mata de 6 mil a 10 mil pessoas com mais de 65 anos e causa entre 60 mil e 120 mil internações hospitalares por ano nos Estados Unidos. Um estudo da Lancet mostrou que esse vírus causou a morte de 100 mil crianças em todo o mundo no ano de 2019.
Qual a eficácia da vacina aprovada pela FDA?
A FDA aprovou o imunizante com base nos dados referentes à fase III do estudo clínico realizado pela GSK. O estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a efetividade da aplicação de uma única dose em indivíduos com 60 anos ou mais. Os participantes continuarão no estudo para que sejam coletados dados de 3 temporadas de infecção pelo VSR, para avaliar a necessidade de repetições de doses. Até o momento, estão disponíveis dados de uma temporada.
O estudo foi realizado com 12500 participantes que receberam uma dose da vacina e 12500 participantes que receberam placebo. Comparando os dois grupos, observou-se que a vacina contra VSR reduziu o risco de desenvolver doenças do trato respiratório baixo em 82,6%, além de reduzir o risco de desenvolver a forma grave da doença em 94,1%.
A vacina é feita de subunidade proteica. Apesar de ser indicada apenas para idosos, a farmacêutica afirma que está realizando testes para verificar a segurança e eficácia em outras faixas etárias.
Quais os efeitos colaterais?
Entre os 12500 participantes que receberam a vacina, os efeitos colaterais mais relatados foram dor no local da injeção, cansaço, dor muscular, dor de cabeça e dor nas articulações. Em um período de 30 dias após a vacinação, foi relatada fibrilação atrial em 10 participantes que receberam a vacina e em 4 participantes que receberam placebo.
A infecção por VSR é sazonal, mais comum em crianças, e altamente contagiosa
O VSR tem uma circulação sazonal, com incidência mais frequente no outono e inverno. Dados da Fundação Osvaldo Cruz mostram que, dentre os casos positivos para vírus respiratórios de janeiro a abril desse ano, 35,9% correspondiam ao VSR, sendo mais comum em crianças.
O vírus é altamente contagioso, e geralmente a doença apresenta sintomas leves e o tratamento pode ser feito em casa, com antitérmicos e medidas para desobstrução nasal. No entanto, a infecção pode evoluir com bronquiolite, um quadro respiratório obstrutivo.
Relembrando…
A bronquiolite é uma doença respiratória do trato respiratório inferior, em que há um processo inflamatório causado pelo vírus. Como consequência, há um espaçamento bronquiolar, com edema e acúmulo de muco, fibrina e debris celulares; ou seja, há uma obstrução inflamatória dos bronquíolos.
Dessa maneira, há uma hipoxemia, acidose respiratória e retenção de CO2 devido à alteração variável da relação ventilação/perfusão. Uma vez que a resistência à passagem do ar é maior durante a expiração, há como resultado sons de sibilos e redução na eliminação do ar – com hiperinsuflação e aumento de volume residual. Esse ar começa a se acumular, sendo reabsorvido cursando então com atelectasias. Eventualmente, em casos graves, o parênquima pulmonar pode ser comprometido com progressão para uma pneumonia viral ou mesmo bacteriana, devido à infecção bacteriana secundária.
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Referências:
Nature. ‘A good day’: FDA approves world’s first RSV vaccine. Nature 617, 234-235 (2023). doi: https://doi.org/10.1038/d41586-023-01529-5
Fiocruz. Fiocruz alerta para prevenção do Vírus Sincicial Respiratório (VSR). Disponível em: https://portal.fiocruz.br/noticia/fiocruz-alerta-para-prevencao-do-virus-sincicial-respiratorio-vsr. Acesso em 19 de maio de 2023.
Food and Drug Administration. FDA Approves First Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-respiratory-syncytial-virus-rsv-vaccine
