Esse ano, mais uma edição do “Outubro Rosa” é realizada, com o objetivo de informar e promover a conscientização sobre o câncer de mama.
Nesse artigo, trouxemos 3 ensaios clínicos que acabaram que começar e estão recrutando pacientes no Brasil.
PROMART – radioterapia hipofracionada em pacientes com reconstrução protética
O estudo PROMART (Hypofractionated Radiotherapy in Breast Cancer Patients With Prosthetic Reconstruction) teve início em agosto desse ano.
O objetivo do estudo é avaliar a toxicidade de grau 3 do uso de radioterapia hipofracionada em pacientes com câncer de mama e reconstrução protética imediata. Os pesquisadores buscam avaliar contratura capsular, vazamento, infecção e mau posicionamento, para avaliar a não inferioridade da radioterapia hipofracionada, em comparação a radioterapia convencional.
O trabalho surgiu visto o risco contratura gerada pela fibrose tecidual em pacientes com reconstrução protética imediata, podendo ocasionar a perda da prótese. Esse desfecho ainda não é completamente compreendido.
Alguns outros estudos já evidenciaram que a radioterapia hipofracionada não é significativamente diferente em comparação com a radioterapia convencional, considerando eficácia ou toxicidade no câncer de mama pós-mastectomia. Porém, estudos clínicos randomizados ainda não haviam confirmado os achados.
O estudo está recrutando pacientes no Hospital de Câncer de Barretos em SP. É um estudo do tipo randomizado e espera-se incluir cerca de 120 participantes até o final do projeto, previsto para maio de 2029.
Para acessar o estudo clínico, confira o link nas nossas referências, ou clique aqui.
BREAST – atendimento público vs privado
O estudo observacional de coorte BREAST (BRaziLian outcomE for metAStatic breasT Cancer) começou no mês passado, e busca incluir até 300 pacientes.
O objetivo do trabalho é avaliar, em dois anos, se a eficácia do uso de inibidores de CDK 4/6 associados à terapia endócrina em pacientes com câncer de mama HER2+ é diferente em pacientes com ou sem plano de saúde.
As pacientes serão avaliadas em diferentes centros médicos, e divididas em dois grupos: aquelas atendidas em hospitais públicos e aquelas atendidas em hospitais privados. Além disso, serão estratificadas de acordo com o uso ou não de inibidores de CDK 4/6.
O estudo será realizado no HCor em São Paulo, em parceria com a Pfizer. Para acessar o estudo clínico, confira o link nas nossas referências, ou clique aqui.
FIRST – crioablação como procedimento minimamente invasivo
A ablação guiada por imagem é uma terapia não cirúrgica e minimamente invasiva, disponível para terapia local de alguns carcinomas como alternativa ao tratamento cirúrgico. Em geral, é indicado para tumores de até 4 cm de diâmetro.
Outro ponto interessante que alguns trabalhos sugerem é que essa abordagem aumenta a capacidade do sistema imunológico de reconhecer e atacar células tumorais locais e metastáticas.
O estudo FIRST (FreezIng bReaST Cancer in Brazil: a Before-after Study) busca avaliar se a crioablação pode ser utilizada como alternativa à cirurgia em casos de câncer de mama invasivo precoce.
O trabalho foi iniciado em junho desse ano, e estima incluir 30 pacientes até julho de 2014. Será um estudo do tipo intervencional, utilizando o sistema Cryocare SL® para tumores até 2,5 cm.
Para acessar o estudo clínico, confira o link nas nossas referências, ou clique aqui.
A Equipe WeMEDS® participa ativamente das campanhas de divulgação e conscientização. Nesse mês de outubro, o foco é o Câncer de Mama, neoplasia mais comum e com maiores taxas de mortalidade em mulheres. Sempre que possível, traremos as novidades em pesquisa médica, diretrizes e orientações terapêuticas.
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Referências:
Hypofractionated Radiotherapy in Breast Cancer Patients With Prosthetic Reconstruction (PROMART). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05491395
BRaziLian outcomE for metAStatic breasT Cancer (BREAST). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05559528
FreezIng bReaST Cancer in Brazil: a Before-after Study (FIRST). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05398497
Regen-Tuero HC, Ward RC, Sikov WM, Littrup PJ. Cryoablation and Immunotherapy for Breast Cancer: Overview and Rationale for Combined Therapy. Radiol Imaging Cancer. 2021 Feb 26;3(2):e200134. doi: 10.1148/rycan.2021200134. PMID: 33817653; PMCID: PMC8011444.
Liu L, Yang Y, Guo Q, Ren B, Peng Q, Zou L, Zhu Y, Tian Y. Comparing hypofractionated to conventional fractionated radiotherapy in postmastectomy breast cancer: a meta-analysis and systematic review. Radiat Oncol. 2020 Jan 17;15(1):17. doi: 10.1186/s13014-020-1463-1. PMID: 31952507; PMCID: PMC6969477.
