COVID-19: FDA expande diretrizes para teste rápido

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Ao longo da pandemia de COVID-19, os cientistas de saúde pública continuam a aprender sobre o vírus SARS-CoV-2 e seu impacto nos testes de diagnóstico.

Nesse sentido, baseado em um novo estudo a Food and Drug Administration (FDA) atualizou suas recomendações, mostrando que a repetição do teste após um resultado negativo do teste de antígeno aumenta a chance de um resultado preciso.

Novas diretrizes de testes rápidos

Em 11 de agosto, a FDA emitiu novas orientações sobre testes rápidos de COVID-19. Sugere-se que:

  • Teste positivo (primeiro teste ou repetição): seguir as recomendações do CDC sobre isolamento e atendimento médico.
  • Primeiro teste negativo + paciente sintomático: testar novamente 48 horas depois, podendo ser em casa (teste de farmácia) ou teste molecular. Se necessário, procurar atendimento médico.
  • Primeiro teste negativo + paciente assintomático + contato com paciente positivo: testar novamente 48 horas depois, podendo ser em casa (teste de farmácia) ou teste molecular. Se necessário, procurar atendimento médico.
    • Nesse caso, se o segundo teste der negativo após 48 horas, recomenda-se testar novamente após mais 48 horas!

As diretrizes atuais recomendam o teste assim que os primeiros sintomas aparecerem. Em caso de exposição/contato com pessoas infectadas com coronavírus, recomenda aguardar pelo menos 5 dias após a exposição.

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Estudo de base

A nova orientação da FDA é baseada em descobertas de um novo estudo realizado por pesquisadores da Escola de Medicina da Universidade de Massachusetts, que mostrou que os novos prazos são mais propensos a detectar uma infecção.

Os pesquisadores avaliaram 5.609 pessoas que estão inscritas em um estudo nacional (Test Us At Home), realizado de outubro de 2021 a janeiro desde ano. Durante este período, 154 pessoas testaram positivo para o coronavírus, com base nas amostras de PCR.

Depois de testar duas vezes em casa ao longo de 48 horas, quase todas as infecções foram detectadas em pessoas sintomáticas. O terceiro teste em assintomáticos, em intervalos de 48 horas, permitiu a detecção de mais de 75% das infecções – confirmadas por PCR.

Os pesquisadores afirmam que, como já é conhecido, o teste rápido está muito correlacionado com a carga viral. Nesse sentido, os assintomáticos podem ter uma carga viral reduzida e necessitam de mais dias para a identificação da infecção.

Além disso, a taxa com que o SARS-CoV-2 tem apresentado variantes pode explicar as diferenças nos testes rápido e de PCR, e a falha em detectar uma infecção no primeiro teste.

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A realização de mais testes é aplicável?

Traduzir conselhos sobre quando e como fazer testes em casa para situações do mundo real não é simples, especialmente para quem não apresenta sintomas.

Além da conscientização da população (ao observar um teste negativo, a maioria das pessoas se sente mais “livre” para a realização das tarefas do dia a dia), o custo para a realização de testes em série nem sempre é viável.

O Sistema Único de Saúde (SUS) brasileiro disponibiliza os testes rápidos para a população. Atualmente, no Brasil é indicado para pacientes sintomáticos ou assintomáticos que tiveram contato com algum caso positivo. Ainda, profissionais de saúde ou grupos frequentemente expostos têm recomendação de testagem. Em caso de resultado negativo, sugere-se a confirmação direta pelo teste de PCR.

Ainda, em janeiro desse ano Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) aprovou a inclusão do exame teste rápido para detecção de antígenos de SARS-CoV-2 como cobertura obrigatória para beneficiários de planos de saúde.

Porém, o processo de aquisição de testes pelo Ministério da Saúde teve diversos empecilhos durante a pandemia, e a realização de três testes em série poderia agravar a situação.

 

Os testes de diagnóstico da COVID-19 continuam sendo fundamentais da luta contra a doença. Os testes de antígeno, embora não sejam perfeitos, fornecem uma opção rápida e conveniente para a detecção do coronavírus.

Referências:

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION. At-Home COVID-19 Antigen Tests-Take Steps to Reduce Your Risk of False Negative: FDA Safety Communication. Date Issued: August 11, 2022. https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/home-covid-19-antigen-tests-take-steps-reduce-your-risk-false-negative-fda-safety-communication

FDA Expands Home Testing Guidelines for COVID Exposures. By Kathleen Doheny. WebMD Health News. https://www.webmd.com/lung/news/20220811/fda-expands-home-testing-guidelines-for-covid-exposures

New At-Home COVID Testing Guidelines; Retiring Early Rx; and Healing Doctor’s Addiction. By Kaitlin Edwards. Medscape 3 Things to Know Today. https://www.medscape.com/viewarticle/979117

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