Camizestranto (Etcamah®): Anvisa aprova novo SERD oral para câncer de mama com mutação ESR1
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do camizestranto (Etcamah®) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático, ampliando as opções de terapia endócrina para tumores hormônio-dependentes.
A nova indicação contempla pacientes com:
– tumores receptor de estrogênio positivo (ER+), HER2-negativo (HER2-),
– que desenvolveram mutação ESR1 durante o tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6 por pelo menos seis meses,
– mas que ainda não apresentam sinais de progressão radiológica ou clínica.
A aprovação representa um avanço na estratégia de medicina de precisão no câncer de mama, permitindo a intervenção terapêutica diante do surgimento de um mecanismo molecular de resistência antes da progressão evidente da doença.
O que é o Etcamah®?
O Etcamah® (camizestranto) é um degradador seletivo do receptor de estrogênio (SERD, do inglês Selective Estrogen Receptor Degrader) de nova geração administrado por via oral.
O medicamento atua como antagonista completo do receptor de estrogênio, promovendo simultaneamente o bloqueio e a degradação desse receptor nas células tumorais.
Como resultado, reduz a sinalização estrogênica responsável pelo crescimento e pela sobrevivência de muitos tumores mamários hormônio-dependentes.
A terapia foi desenvolvida para superar mecanismos de resistência adquirida à hormonioterapia, especialmente aqueles relacionados às mutações do gene ESR1, uma das principais causas de falha terapêutica em pacientes com câncer de mama avançado ER+/HER2-.
O que é a mutação ESR1 e por que ela é importante?
O gene ESR1 codifica o receptor de estrogênio alfa, alvo central das terapias endócrinas utilizadas no tratamento do câncer de mama hormônio-positivo.
Durante a evolução da doença, especialmente após exposição prolongada aos inibidores de aromatase, algumas pacientes podem desenvolver mutações nesse gene. Essas alterações tornam o receptor parcialmente ativo mesmo na ausência do estrogênio, reduzindo a eficácia de terapias hormonais convencionais.
A identificação da mutação em ESR1 tornou-se um importante biomarcador de resistência adquirida e tem impulsionado estratégias de monitoramento molecular e tratamento direcionado.
Nesse contexto, o novo medicamento surge como uma alternativa terapêutica capaz de atuar especificamente sobre esse mecanismo de escape tumoral.
O que são os SERDs?
Os SERDs (Selective Estrogen Receptor Degraders) constituem uma classe de terapias hormonais utilizadas no tratamento do câncer de mama avançado receptor hormonal positivo.
Assim como os moduladores seletivos do receptor de estrogênio (SERMs), os SERDs impedem a ligação do estrogênio ao seu receptor. Porém, seu mecanismo de ação vai além do bloqueio competitivo: esses medicamentos promovem a degradação do receptor de estrogênio, reduzindo sua quantidade e alterando sua funcionalidade dentro da célula tumoral.
Essa característica pode aumentar a eficácia do tratamento em tumores que desenvolveram resistência às terapias endócrinas tradicionais.
Camizestranto é o segundo SERD oral aprovado no Brasil
A aprovação do medicamento amplia a disponibilidade de terapias hormonais orais avançadas para o câncer de mama.
Até então, o principal representante dessa classe aprovado no país era o elacestranto (Orserdu®), indicado para pacientes com câncer de mama ER+/HER2- avançado ou metastático portadoras de mutação ESR1 após progressão à terapia endócrina.
Diferentemente dessa abordagem, o camizestrante foi aprovado para utilização em um momento mais precoce da evolução da doença, quando a mutação já está presente, mas ainda não houve progressão clínica ou radiológica documentada.
Além do camizestranto e do elacestranto, outros SERDs atualmente disponíveis ou em desenvolvimento incluem o fulvestranto, o inlunestranto e o vepdegestranto, refletindo o crescente interesse por estratégias que visam superar a resistência endócrina no câncer de mama avançado.
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Referências:
BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Anvisa aprova novo medicamento para câncer de mama. Publicado em 21/09/2026.
Bidard FC, et al. First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 7;393(6):569-580. doi: 10.1056/NEJMoa2502929. Epub 2025 Jun 1. PMID: 40454637.
