Infecção por Vírus Sincicial Respiratório e Bronquiolite Viral Aguda
Em julho desse ano, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou um novo medicamento para prevenir infecção por Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em bebês: o Beyfortus.
O vírus tem uma circulação sazonal, com incidência mais frequente no outono e inverno. O vírus é altamente contagioso, e geralmente a doença apresenta sintomas leves e o tratamento pode ser feito em casa, com antitérmicos e medidas para desobstrução nasal.
No entanto, a infecção pode evoluir com Bronquiolite Viral Aguda (BVA), uma doença em que há um processo inflamatório do trato respiratório inferior com obstrução das pequenas vias aéreas. Como consequência, há um espaçamento bronquiolar, com edema e acúmulo de muco, fibrina e debris celulares; ou seja, há uma obstrução inflamatória dos bronquíolos.
Dessa maneira, há uma hipoxemia, acidose respiratória e retenção de CO2 devido à alteração variável da relação ventilação/perfusão. Uma vez que a resistência à passagem do ar é maior durante a expiração, há como resultado sons de sibilos e redução na eliminação do ar – com hiperinsuflação e aumento de volume residual.
Arexvy e Beyfortus
A FDA é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, que protege a saúde pública assegurando a segurança, eficácia e proteção de medicamentos para uso humano e veterinário, vacinas e outros produtos biológicos para uso humano, além de dispositivos médicos.
Em maio desse ano, a FDA havia aprovado a primeira vacina contra o VSR, denominada Arexvy. O imunizante é indicado para pacientes com pelo menos 60 anos. Na ocasião, os estudos mostraram que a vacina contra VSR reduziu o risco de desenvolver doenças do trato respiratório baixo em 82,6%, além de reduzir o risco de desenvolver a forma grave da doença em 94,1%.
Veja mais em: Vacina contra vírus sincicial respiratório (VSR) é aprovada pela FDA.
Agora em julho, a FDA aprovou o Beyfortus (nirsevimab-alip) para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório em recém-nascidos, bebês nascidos durante períodos sazonais, e em crianças de até 24 meses de idade que permanecerem vulneráveis a doenças graves causadas pelo vírus.
A substância ativa nirsevimab é um anticorpo monoclonal com atividade contra o VSR.
Lembrando: os anticorpos monoclonais são proteínas produzidas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico para combater agentes patogénicos nocivos, como os vírus.
Uma dose da droga, administrada como uma injeção intramuscular única antes ou durante a época do vírus, pode proporcionar proteção durante o período sazonal.
O principal parâmetro para avaliação da eficácia desta droga foi a incidência de infeção do trato respiratório inferior por VSR com assistência médica, onde foram realizados ensaios clínicos com grupos que receberam o tratamento e grupos que receberam placebo.
Comparando os dois grupos, foi demonstrada uma diminuição de necessidade de assistência médica em 70% com o uso do medicamento. Um segundo ensaio também evidenciou esses achados, mas com a redução da necessidade de assistência atingindo os 75%.
Como efeitos colaterais, foram relatadas erupção cutânea e reações no local da injeção.
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Referências:
U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves New Drug to Prevent RSV in Babies and Toddlers. Disponível em: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-prevent-rsv-babies-and-toddlers
Muller WJ, et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Term and Late-Preterm Infants. N Engl J Med. April 5, 2023. DOI: 10.1056/NEJMc2214773
DE ANDRADE, Rafaella Karolliny Ferreira et al. BRONQUIOLITE VIRAL AGUDA NA PEDIATRIA: UMA ANÁLISE DA ALTERAÇÃO DE SAZONALIDADE DA DOENÇA. In: Anais Colóquio Estadual de Pesquisa Multidisciplinar (ISSN-2527-2500) & Congresso Nacional de Pesquisa Multidisciplinar. 2023.
Adrian Kemp. AstraZeneca. Beyfortus approved in the US for the prevention of RSV lower respiratory tract disease in infants. Disponível em: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/beyfortus-approved-in-the-us-for-the-prevention-of-rsv-lower-respiratory-tract-disease-in-infants.html
