![injeção subcutânea Amicretina para Redução de Peso](https://portal.wemeds.com.br/wp-content/uploads/2025/01/injecao-subcutanea-696x442.png)
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Na última sexta-feira (24), a Novo Nordisk divulgou resultados promissores de um estudo clínico com a Amicretina, utilizada via subcutânea em pacientes com sobrepeso ou obesidade. A droga é um agonista unimolecular dos receptores de GLP-1 e amilina, desenvolvido para administração subcutânea semanal.
Amicretina: agonista unimolecular dos receptores de GLP-1 e amilina
A Amicretina é a nova proposta da Novo Nordisk para o tratamento da obesidade. A droga é um agonista unimolecular dos receptores de GLP-1 e amilina, desenvolvido para administração subcutânea semanal.
Tanto GLP-1 quanto a amilina são liberados em resposta a uma refeição, e exercem efeitos reguladores sobre a glicose e a ingestão alimentar. Seus mecanismos de ação são complementares, sendo possível alcançar efeitos mais significativos do que os obtidos por cada caminho isoladamente.
Alguns estudos indicam que a combinação de agonistas dos receptores de GLP-1 e de amilina podem, por exemplo, melhorar o delivery do fármaco e aumentar a eficácia do tratamento.
Em estudo clínico, o uso da Amicretina para redução de peso funciona a partir de 1,25 mg e 20 semanas de tratamento
Participaram do estudo de fase 1b/2a 125 pessoas com sobrepeso ou obesidade. O objetivo foi avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e o impacto na redução de peso após administrações semanais da amicretina.
O protocolo incluiu escalonamento de dose única, escalonamento de doses múltiplas e avaliação de resposta a diferentes doses de manutenção, com duração total de tratamento de até 36 semanas.
O desfecho primário foi a ocorrência de eventos adversos associados ao tratamento. O perfil de segurança da amicretina mostrou-se semelhante ao de outras terapias baseadas em incretinas, sendo os eventos adversos mais frequentes de natureza gastrointestinal e geralmente de intensidade leve a moderada.
Na análise de eficácia, considerando apenas os participantes que seguiram o protocolo corretamente, observou-se uma redução de peso em todas as semanas avaliadas:
- Dose 1,25 mg (20 semanas): 9,7% de perda de peso 1,9% no grupo placebo.
- Dose de 5 mg (28 semanas): 16,2% de perda de peso 2,3% no grupo placebo.
- Dose de 20 mg (36 semanas): 22% de perda de peso 2% no grupo placebo.
Teremos um novo substituto do Ozempic?
A Novo Nordisk também é a responsável pelo fornecimento do Ozempic® (semaglutida), um análogo de GLP-1 indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 que ganhou grande destaque no último ano.
De acordo com a empresa, o fornecimento do Ozempic® permanecerá limitado até o final de 2025, reforçando a importância de discutir alternativas terapêuticas com os pacientes sempre que necessário.
Paralelamente, esse novo estudo clínico que está em desenvolvimento atrai atenção. De fato, a Novo Nordisk anunciou planos de avançar com pesquisas adicionais para tratamento de adultos com sobrepeso ou obesidade, além de intensificar os esforços para ampliar sua capacidade de produção dos medicamentos.
Porém, devemos lembrar que os resultados com a Amicretina, ainda que promissores, são de estudos clínicos de fase 1b/2a, e ainda há um longo caminho a percorrer antes da distribuição e uso no tratamento da obesidade.
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Referências:
Company Announcement – Novo Nordisk®. Novo Nordisk successfully completes phase 1b/2a trial with subcutaneous amycretin in people with overweight or obesity. Bagsværd, Denmark, 24 January 2025.
Roth, J. D., Erickson, M. R., Chen, S., & Parkes, D. G. (2012). GLP-1R and amylin agonism in metabolic disease: complementary mechanisms and future opportunities. British journal of pharmacology, 166(1), 121–136. https://doi.org/10.1111/j.1476-5381.2011.01537.x