No dia 04 de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro medicamento oral indicado especificamente para tratar a depressão pós-parto (DPP). O medicamento se chama Zuranolona (Zurzuvae), e promete resultados mais rápidos do que outros antidepressivos, com recomendação de uso por 14 dias.
Depressão pós-parto
A depressão pós-parto (DPP) é um episódio de depressão maior que normalmente ocorre após o parto, mas também pode começar durante as últimas semanas da gravidez. No Brasil, estima-se que essa condição afete cerca de meio milhão de mulheres por ano.
De acordo com Tiffany Farchione, diretora da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, “a depressão pós-parto é uma condição grave e potencialmente ameaçadora à vida, na qual as mulheres experimentam tristeza, culpa, falta de autoestima — e, em casos graves, pensamentos de se prejudicarem ou prejudicarem seu filho. E, porque a depressão pós-parto pode prejudicar o vínculo entre mãe e filho, também pode ter consequências para o desenvolvimento físico e emocional da criança”.
Assim como outras formas de depressão, a DPP é caracterizada por tristeza e/ou perda de interesse em atividades que antes eram prazerosas, uma capacidade diminuída de sentir prazer. Pode gerar sintomas como comprometimento cognitivo, sentimentos de tristeza ou inadequação, perda de energia e até mesmo ideação suicida.
De acordo com Julia Trindade, médica psiquiatra e membro da Associação Brasileira de Psiquiatria, mulheres que já apresentam quadros de depressão e ansiedade possuem um risco maior de desenvolver depressão pós-parto. O tratamento da depressão durante a gestação deve ser mantido, o que ajuda, inclusive, a reduzir a chance de episódios pós-parto.
Zuranolona: como funciona e quais as recomendações
A Zuranolona é um esteroide neuroativo, agindo como um modulador positivo do receptor GABAA. Seu efeito é de redução de esteroides ativos no pós-parto; agindo mais rápido do que os antidepressivos tradicionais, que promovem um aumento na serotonina.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem sonolência, tontura, diarreia, fadiga, nasofaringite e infecção do trato urinário. Além disso, a bula contém um aviso em destaque observando que o medicamento pode afetar a capacidade de uma pessoa de dirigir e realizar outras atividades potencialmente perigosas. Para reduzir o risco de danos, orientar que não dirijam ou operem máquinas pesadas por pelo menos 12 horas após o uso.
Sugere-se o uso do medicamento principalmente após a gestação, ou no fim dela, pelo risco de danos ao feto (embora maiores no início da gestação). Ainda, o uso do medicamento pode causar pensamentos e comportamentos suicidas, e é importante a monitorização adequada da paciente.
A dose diária recomendada para do medicamento é de 50 mg via oral e deve ser tomado uma vez por dia, por 14 dias, à noite, com uma refeição rica em gordura.
Estudos clínicos
A eficácia da droga para o tratamento da depressão pós-parto foi demonstrada em dois estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e multicêntricos.
As participantes dos estudos eram mulheres com DPP, com um episódio depressivo maior e cujos sintomas começaram no terceiro trimestre ou até quatro semanas após o parto.
No Estudo 1, as pacientes receberam 50 mg de Zurzuvae ou placebo uma vez ao dia, à noite, por 14 dias. No Estudo 2, as pacientes receberam outro produto de zuranolona, que era equivalente aproximadamente a 40 mg de Zurzuvae, ou placebo, também por 14 dias. Em ambos os estudos, as pacientes foram monitoradas por pelo menos quatro semanas após o tratamento de 14 dias.
O desfecho principal de ambos os estudos foi a mudança nos sintomas depressivos, verificada através da pontuação total na escala de depressão de Hamilton com 17 itens (HAMD-17), medida no dia 15.
As pacientes nos grupos tratados mostraram melhora significativamente maior em seus sintomas em comparação com aquelas nos grupos de placebo. O efeito do tratamento foi mantido no dia 42 — quatro semanas após a última dose de Zurzuvae.
Considerações finais
A possibilidade da utilização do Zuranolona apresenta um grande avanço, pois “ter acesso a um medicamento oral será uma opção benéfica para muitas dessas mulheres lidando com sentimentos extremos e, por vezes, ameaçadores à vida”, ainda de acordo com a diretora Tiffany Farchione.
A principal vantagem do medicamento é oferecer à paciente uma resposta mais rápida do que os medicamentos utilizados atualmente. Enquanto os antidepressivos disponíveis demoram de duas a três semanas para fazer efeito, a Zuranolona promove melhoras em duas semanas de uso.
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Referências
FDA. FDA Approves First Oral Treatment for Postpartum Depression. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depression. Acesso em 29 de agosto de 2023.
FDA. ZURZUVAE. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/217369s000lbl.pdf. Acesso em 29 de agosto de 2023.
