Um comunicado divulgado pelo Programa Global de Tuberculose da Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou as atualizações das orientações do tratamento da tuberculose (TB) resistente a medicamentos.
Previsão de atualização das diretrizes
A última diretriz consolidada da OMS para a tuberculose tinha sido divulgada em 2020. Posterior a essa data, novas evidências surgiram quanto ao tratamento da doença, em especial após a resistência medicamentosa. Dessa forma, um grupo de desenvolvimento de diretrizes foi convocado pela OMS de 21 de fevereiro a 25 de março de 2022 para revisar as novas evidências sobre o tratamento da TB resistente a medicamentos.
Em 02 de maio (2022), foi publicado um novo comunicado, considerando o progresso alcançado e visando melhores opções de tratamento da tuberculose. A previsão é para a atualização das diretrizes até o final do ano.
Resultados obtidos em estudos clínicos – regime de 6 meses
Os estudos clínicos TB-PRACTECAL e ZeNix estudaram pacientes com 15 anos ou mais, com TB multirresistente, resistente a rifampicina ou com resistência adicional a fluoroquinolonas. Os pesquisadores avaliaram a combinação Bedaquilina (Sirturo™), Pretomanid (Dovprela®) e Linezolida (Zyvox®) (chamada BPaL), com (BPaLM) ou sem a adição de Moxifloxacino (Avalox®)
Ambos as combinações de tratamento apresentaram altas taxas de sucesso. Esses regimes de tratamento podem ser utilizados em pacientes maiores de 14 anos com tuberculose resistente, inclusive em casos de infeção por HIV.
Os dados permitiram identificar que a linezolida oferece um bom equilíbrio em termos de eficácia e segurança na dose de 600 mg ao dia. Dessa forma, a OMS sugere que sejam direcionados os esforços para a manutenção dessa dose ao longo de todo o tratamento. Em caso de toxicidade, a dose pode ser reduzida.
Os estudos incluindo BPaLM (bedaquilina + pretomanid + linezolida (600 mg) + moxifloxacino) sugerem um regime de 6 meses de tratamento em pacientes sem exposição prévia a estes medicamentos – substituindo o regime anterior de 9 meses ou mais. Apenas em casos em que a combinação BPaL é utilizada (sem moxifloxacino) e seja observada resposta lenta à terapia, sugere-se a extensão do regime total para 9 meses.
Resultados obtidos em estudos clínicos – regime de 9 meses
Além dos estudos já mencionados, foi avaliado o regime oral de 9 meses contendo Bedaquilina + Fluoroquinolonas + Linezolida + outros medicamentos para TB resistente. Esse tratamento foi comparado a outros dois grupos: (1) uso de etionamida, ao invés de linezolida; e (2) tratamento por longos períodos (< 18 meses).
Como resultado, foi visto que o uso por 2 meses de linezolida 600 mg ou etionamida por 4 meses apresenta resultados similares de eficácia e segurança. Dessa forma, a linezolida pode ser uma opção para os pacientes, em especial para evitar o uso prolongado das medicações.
Resumo das recomendações
- Esquemas BPaLM e BPaL são seguros e eficazes;
- Sugere-se 6 meses de tratamento de pacientes com TB resistente sem exposição prévia aos medicamentos;
- Para pacientes com resistente a fluoroquinolonas, o regime BPaL é indicado, também por 6 meses. Apenas em caso de resposta a lenta, sugere-se extensão do regime terapêutico por mais três meses;
- O uso de linezolida 600 mg ao dia é recomendado;
- Linezolida 600 mg ao dia por 2 meses é igualmente eficaz ao uso de etionamida por 4 meses, podendo ser uma opção terapêutica.
Todo o tratamento deve ser administrado de acordo com os padrões recomendados pela OMS, incluindo cuidados e apoio centrados no paciente, consentimento informado quando necessário e princípios de boa prática clínica. Ainda, é essencial o monitoramento e gerenciamento ativo da segurança dos medicamentos, e análise regular dos pacientes e da resistência aos medicamentos, para avaliar a eficácia do regime.
É importante destacar que o comunicado apenas informa as atualizações, previstas para serem consolidadas como diretrizes até o final desse ano. Dessa forma, há tempo para informar os programas nacionais de tratamento a tuberculose (em especial, a tuberculose resistente), permitindo uma transição de tratamento e planejamento adequados.
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Referências:
World Health Organization, WHO. Rapid communication: Key changes to the treatment of drug-resistant tuberculosis. May 2, 2022.
