No dia 10 de outubro, a empresa scPharmaceuticals Inc. anunciou a aprovação do FUROSCIX® pela Food and Drug Administration (FDA). O medicamento é a furosemida em solução injetável, que pode ser autoadministrado via subcutânea.
Esse é o primeiro medicamento dessa classe aprovado pela FDA que fornece diurese equivalente à formulação endovenosa e que pode ser administrada via subcutânea, pelo próprio paciente ou pelo cuidador.
FUROSCIX® – furosemida solução injetável
O FUROSCIX® foi desenvolvido pela scPharmaceuticals Inc., e é o primeiro diurético de alça de administração subcutânea aprovado pela FDA. Os estudos com a droga mostraram equivalência na diurese oferecida tanto por via subcutânea quanto por via endovenosa.
Nesse sentido, o medicamento permite manejo domiciliar. Em nota, o presidente da empresa comenta que esse avanço representa um número considerável de pacientes que deixarão de utilizar o ambiente hospitalar por agravamento da insuficiência cardíaca.
O medicamento é indicado apenas para o tratamento de adultos com Insuficiência Cardíaca Crônica Classe II/III (NYHA), e não deve ser utilizado em situações de emergência ou em pacientes com edema agudo de pulmão. Além disso, seu uso também é contraindicado em casos de anuria e cirrose hepática ou ascite.
FUROSCIX® é apresentado na forma de um cartucho previamente preenchido, que deve ser inserido no infusor que acompanha a embalagem. Seu uso é de administração única. O dispositivo deve ser conectado ao abdômen via subcutânea, e ativado ao pressionar o botão de administração. Assim, a dose de 80 mg será liberada ao longo de 5 horas.
Seu uso ainda não foi liberado no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e o lançamento oficial no mercado está previsto para o início de 2023.
Mais informações sobre indicações, doses, interações medicamentosas e uso correto do medicamento podem ser acessadas na bula oficial (aqui) e nas recomendações (aqui).
Furosemida – mecanismo de ação, indicações e advertências
A furosemida é um medicamento do grupo dos diuréticos de alça, capaz de inibir o cotransportador Na/K/Cl. Assim, inibe a reabsorção de sódio, cloro e potássio na alça ascendente e nos túbulos renais proximal e distal. Logo, há um aumento da excreção de água, sódio, potássio e cloro.
Isso auxilia o controle da pressão arterial e controle de edemas. Dessa forma, é indicado no tratamento de hipertensão arterial ou crise hipertensiva, eliminação renal reduzida, edema (associado a insuficiência cardíaca congestiva, por doenças renais, cerebral ou por queimaduras) e ainda na necessidade de diurese forçada em envenenamentos.
O medicamento possui rápida via oral, mas sua ação é variável de forma intra e interindividual. A droga é amplamente distribuída, mais de 98% ligada a proteínas plasmáticas, e a biodisponibilidade via oral é de 50-70%. A nova proposta, via subcutânea, apresenta 99,6% de biodisponibilidade, e uma produção de 2,7 litros de urina em 8 horas.
Algumas advertências permanecem necessárias para uso de furosemida via oral, subcutânea ou endovenosa. É necessário assegurar o fluxo urinário do paciente e, na suspeita de obstrução, suspender o uso.
Além disso, algumas condições devem ser monitoradas com cautela, como hiperuricemia e risco de crises de gota, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes e insuficiência adrenal. Pacientes que realizaram cirurgia bariátrica também devem ser monitorados, pois são mais suscetíveis à desidratação e distúrbios eletrolíticos.
Em altas doses ou via endovenosa rápida, recomenda-se monitorar quanto a hipotensão ortostática e alterações auditivas. Nesse sentido, a via subcutânea por infusor é uma vantagem.
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Referências:
UPDATE – scPharmaceuticals Announces FDA Approval of FUROSCIX® (furosemide injection), the First and Only Self-administered, Subcutaneous Loop Diuretic for the At-home Treatment of Congestion in Chronic Heart Failure. October 10, 2022 | Source: scPharmaceuticals, Inc.
FDA at last approves Furoscix. The pharma letter. 10-10-2022.
Instructions For Use On-Body Infusor for FUROSCIX®. (furosemide injection).
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION. Furoscix® (furosemide injection).
