A artrite relacionada a entesite (ARE) e a artrite psoriásica juvenil (APJ) são espondiloartrites juvenis complexas que, quando não tratadas, podem levar a altos níveis de dor. Recentemente foi aprovado o uso de secuquinumabe para o tratamento dessas doenças, com base em um estudo clínico, que buscou investigar a eficácia e a segurança do tratamento de ARE e APJ com esse medicamento.
Espondiloartrites juvenis
A espondiloartrite juvenil é um grupo heterogêneo de artrites inflamatórias cujo início ocorre antes dos 16 anos. Sua etiologia segue incerta, mas o papel do marcador genético HLA-B*27 é significativo no seu desenvolvimento.
Existem várias teorias que explicam como o HLA-B*27 pode estimular e sustentar a inflamação. Assim como as outras moléculas dentro do complexo MHC, o papel do HLA-B*27 é a apresentação de antígenos. Dessa forma, alguns pesquisadores pressupõem a apresentação de peptídeos “artritogênicos” aos linfócitos T citotóxicos. Em outro sentido, alguns estudos sugerem a proteína assumindo formas anormais na superfície celular.
A artrite relacionada a entesite (ARE) e a artrite psoriásica juvenil (APJ) são espondiloartrites juvenis que, quando não tratadas, podem levar a altos níveis de dor – por vezes incapacitantes. Do ponto de vista clínico, ambas têm o mesmo direcionamento: caracterizadas por edema e dor articular, mobilidade reduzida. Ainda, apresentam melhora relativa com fisioterapia e reabilitação, anti-inflamatórios não esteroides e imunobiológicos.
Em 2017, o estudo clínico JUNIPERA teve início com o objetivo de investigar a eficácia e a segurança do tratamento com secuquinumabe em ARE e APJ. Em dezembro de 2021, a agência regulatória Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso do medicamento para o tratamento de ARE e APJ em crianças e adolescentes.
Secuquinumabe – Cosentyx®
O secuquinumabe (nome comercial Cosentyx®) é um medicamento da Novartis, uma das líderes em medicamentos biológicos da área reumatológica e dermatológica.
Sua ação biológica é pela inibição direta da interleucina-17A, uma citocina importante envolvida na inflamação na artrite psoriásica, psoríase em placas e espondilite anquilosante.
Em 22 de dezembro de 2021, o secuquinumabe teve aprovação pela FDA para uso em pacientes com ARE maiores de 4 anos, e com APJ maiores de 2 anos. Atualmente, esse é o primeiro medicamento liberado para uso nas duas condições em crianças. Secuquinumabe é administrado de acordo com o peso corporal, via injeção subcutânea a cada 4 semanas.
A aprovação da FDA foi baseada em dados do estudo JUNIPERA de fase 3, um estudo duplo-cego controlado por placebo, que envolveu 86 crianças e adolescentes de 2 a 17 anos com diagnóstico confirmado da ARE ou APJ.
No estudo, os pesquisadores observaram que pacientes com APJ ativa tratados com o secuquinumabe tiveram uma redução de 85% no risco de progressão da doença. Da mesma forma, para ARE ativa, pacientes em uso de secucinumabe mostraram uma redução de 53% no risco de exacerbação em comparação ao placebo. Porém, os pesquisadores alertam que alguns pacientes seguem sintomáticos, mesmo após o tratamento.
Durante o uso, foram observados efeitos adversos como diarreia e infecções do trato respiratório superior. Visto sua forma de atuação, o secucinumabe pode diminuir a capacidade do sistema imunológico de combater infecções, e o fabricante recomenda um teste para infecção por tuberculose antes da administração.
O documento oficial e a bula do medicamento fornecidos pela Novartis incluem todas as recomendações, indicações e contraindicações ao uso do medicamento. Vale destacar o alerta quanto aos casos de doença inflamatória intestinal que podem ocorrer com o uso de Cosentyx®. Para pacientes com colite ulcerativa ou Doença de Crohn, deve ser avaliado o custo-benefício.
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Referências:
Mark S. Lesney. FDA Approves Secukinumab (Cosentyx) for Pediatric Arthritis. Medscape. 2021.
