Durante todo o mês de outubro a campanha Outubro Rosa teve como objetivo informar e conscientizar a respeito do câncer de mama, atualmente a neoplasia de maior incidência mundial.
Nos últimos anos, avanços importantes foram alcançados, tanto em diagnóstico, quanto em prevenção e tratamento. Atualmente, diversos estudos estão em andamento visando a melhor compreensão sobre a doença, para que estratégias ainda melhores sejam desenvolvidas e/ou aprimoradas.
Dessa forma, aqui elencamos alguns estudos clínicos em fase III, ainda em fase de recrutamento.
DESTINY-B12
Um estudo multicêntrico e internacional nomeado DESTINY-B12 avalia pacientes câncer de mama subtipo HER2+ avançado em uso de Trastuzumabe- deruxtecan (T-DXd).
O deruxtecan é uma droga de última geração, melhorada após falhas clínicas em 1980 e 1990. Esta droga é um anticorpo monoclonal humanizado contra HER2, cuja ação é baseada na inibição da topoisomerase I. Sua ação combinada e conjugada ao trastuzumabe (T-DXd) tem sido promissora no câncer de mama.
Nesse estudo em fase III, são incluídas pacientes (HER2+) com ou sem metástases cerebrais previamente tratadas, cuja doença progrediu com regimes anteriores baseados em anti-HER2 e que não receberam mais de duas linhas de tratamento no cenário metastático.
O estudo segue em andamento e as pacientes participantes serão acompanhadas por cerca de 2,5 anos. Se apresentarem resultados positivos, o medicamento poderá ser implementado como nova estratégia terapêutica para este subtipo da doença.
KEYNOTE-B49
O estudo MK-3475-B49/KEYNOTE-B49 foca na eficácia do tratamento com pembrolizumabe em pacientes que apresentem receptores hormonais positivo (ER+/PR+) e HER-, elegíveis à quimioterapia. O pembrolizumabe possui ação imunomoduladora ao se ligar aos receptores PD-1, assim evitando a supressão imunológica, auxiliando a resposta imune das células T.
Nesse estudo, as pacientes serão acompanhadas pelo período de 2 anos, com uso de pembrolizumabe em comparação com paclitaxel e nab-paclitaxel, doxorrubicina, capecitabina e placebo. O estudo também segue em fase de recrutamento, com estimativa para finalização em 2027.
KATE3
O estudo KATE3 está focado em câncer de mama localmente avançado ou metastático, HER2+ e PD-L1+. Neste estudo, os pesquisadores estão avaliando a eficácia do trastuzumabe emtasina (T-DM1) com atezolizumabe vs trastuzumabe emtasina com placebo.
O T-DM1, além da ação supressora de HER2, auxilia na instabilização de microtúbulos, levando a célula à apoptose. Já o atezolizumabe é um anticorpo monoclonal anti PD-L1. Sua ação imunomoduladora reduz a expressão desse ligante, regulando as células T antitumorais e suprimindo e crescimento tumoral, melhorando a imunogenicidade do tumor.
Esse estudo teve início em junho deste ano e segue recrutando participantes. A estimativa para a finalização das primeiras etapas é em 2024.
OVELIA
O estudo OVELIA (é de foco único, buscando identificar a eficácia do medicamento TOL2506 na supressão ovariana. O mecanismo de ação deste medicamento é focado em suprimir a produção de hormônios gonadotrópicos, hormônio luteinizante e hormônio folículo-estimulador, que podem estar relacionados com uma piora no câncer de mama.
Como inclusão, as participantes são mulheres na pré-menopausa com câncer de mama hormonal positivo e HER2 negativo. Ainda, o estudo avalia homens com câncer de mama hormonal positivo.
A duração do estudo é de 57 semanas, sendo que a administração do medicamento ocorrerá por 48 semanas. As comparações serão realizadas com tamoxifeno, anastrozol e exemestane e tem previsão de finalização até o fim de 2023.
SERENA-4 e SERENA-6
A droga AZD9833 é um inibidor seletivo do receptor de estrogênio há mais de um estudo clínico em aberto investigando esse medicamento. Em fase III, temos o SERENA-4 e o SERENA-6.
O estudo SERENA-4 busca avaliar a superioridade do AZD9833 em combinação com palbociclibe (um inibidor de CDK4/6), em comparação ao anastrozol (inibidor de artomatase) + palbociclibe. As pacientes avaliadas devem apresentar câncer de mama metastático hormonal positivo HER2 negativo.
O estudo SERENA-6 possui a mesma estratégia, buscando avaliar a combinação do AZD9833 com inibidores de CDK4/6 e comparar aos inibidores de aromatase. No entanto, além de também avaliar outros medicamentos, as pacientes incluídas devem apresentar câncer de mama metastático hormonal positivo, HER2 negativo e com mutação em ESR1.
Para saber mais, acesse os estudos clínicos em câncer de mama fase III em ClinicalTrials.gov.
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Referências:
LEASK, Helen. Could Your Patient Benefit? New Clinical Trials in Breast Cancer. 2021.
Ovarian Suppression Evaluating Subcutaneous Leuprolide Acetate in Breast Cancer (OVELIA)
