Essa semana, a Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou uma nova vacina contra Mpox para uso emergencial. A LC16m8, da KM Biologics, é o segundo imunizante aprovado contra a doença, e o primeiro para uso em crianças menores de 1 ano de idade.
A Vacina para Mpox já é uma realidade?
Após o surto global de 2022, países como Estados Unidos e Canadá autorizaram o uso da vacina Jynneos/MVA-BN® (Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic), administrada em duas doses subcutâneas com intervalo de quatro semanas.
A vacina utiliza um vírus do gênero Orthopoxvirus atenuado e, apesar de não ser especificamente direcionada ao vírus MPXV, apresenta eficácia por meio de imunidade cruzada.
Os estudos atuais sugerem que a imunidade adquirida por exposição a um vírus do gênero Orthopoxvirus (como o vírus da varíola) responde quase completamente a outros vírus do mesmo gênero. Dessa forma, a vacinação contra a varíola proporciona imunidade cruzada contra Mpox.
Desde então, diversas nações têm explorado alternativas para o desenvolvimento de vacinas específicas contra o vírus. No Brasil, o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação destacou a produção de imunizantes como uma prioridade da Rede Vírus, grupo de especialistas focado no enfrentamento de viroses emergentes.
Como funciona a nova vacina contra MPOX?
A LC16m8 é a nova vacina contra Mpox, aprovada pela OMS na semana passada. O imunizante foi fabricado cultivando o vírus vaccínia vivo atenuado (cepa LC16m8) em células primárias de rim de coelho. Inicialmente aprovada para prevenção da varíola, sua indicação foi ampliada em 2022 para a prevenção da Mpox.
A LC16m8 foi desenvolvida há mais de 20 anos e, embora sua eficácia contra o vírus da mpox não tenha sido testada diretamente em ensaios clínicos, estudos em modelos animais (camundongos, coelhos e macacos) demonstraram resposta imunológica.
Após a publicação dos estudos em 2009, foi relatado que o perfil de segurança da LC16m8 permanece inalterado, mesmo com a indicação nova de prevenção de Mpox – ou seja, a vacina LC16m8 contra Mpox é segura. No entanto, eventos adversos cutâneos graves, como dermatite alérgica e eritema multiforme, foram relatados e classificados como riscos potenciais importantes.
Mpox segue como uma emergência de saúde pública de importância internacional
A Mpox é uma doença infectocontagiosa zoonótica causada pelo ortopoxvírus MPVX. A condição geralmente é sistêmica, com diversos achados clínicos, como mialgia, calafrios, febre e erupção cutânea.
Na grande maioria dos casos, o tratamento é apenas de suporte, uma vez que a condição é autolimitada nos pacientes com imunidade adequada.
Em agosto deste ano, a OMS anunciou que a Mpox é uma emergência de saúde pública de importância internacional. Até o último relatório de 08/10/2024, foram notificados quase 35 mil casos na África, incluindo a cepa 1b do vírus.
No Brasil, 1304 casos confirmados ou prováveis de Mpox foram notificados desde o início de 2024 – a região Sudeste foi responsável pelo maior número de casos, com 79% das notificações. No entanto, nenhum óbito pela doença foi registrado, bem como nenhum caso pela variante 1b viral.
Leia também: Variante 1b e o aumento do número de casos de Mpox.
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Referências:
CENTRO DE OPERAÇÕES DE EMERGÊNCIAS (COE) INFORME SEMANAL Edição nº 08 | SE 01 a 40/2024.
Agência Brasil – Mpox: OMS aprova primeira vacina para uso emergencial em crianças. Publicado em 20/11/2024.
RECOMMENDATION FOR AN EMERGENCY USE LISTING OF “Freeze-dried Smallpox Vaccine Prepared in Cell Culture LC16 “KMB” (LC16m8 vaccine) Submitted by KM Biologics, Japan. 19 November 2024.
WHO – World Health Organization. Prequalification of Medical Produtcs. Mpox. https://extranet.who.int/prequal/vaccines/mpox
WHO – World Health Organization. WHO adds LC16m8 mpox vaccine to Emergency Use Listing. 19 November 2024. https://www.who.int/news/item/19-11-2024-who-adds-lc16m8-mpox-vaccine-to-emergency-use-listing
BRASIL, MINISTÉRIO DA CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INOVAÇÃO. Vacina nacional contra a Mpox é prioridade da Rede Vírus. Publicado em 19/08/2024. https://www.gov.br/mcti/pt-br/acompanhe-o-mcti/noticias/2024/08/vacina-nacional-contra-a-mpox-e-prioridade-da-rede-virus
